甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)

藥物警戒檢查組蒞臨我院指導(dǎo)工作

2021年9月9日，甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒檢查組一行8名專家由沈海波組長帶隊(duì)蒞臨我院檢查、督導(dǎo)藥物警戒相關(guān)工作，酒泉市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心段貴寶科長現(xiàn)場(chǎng)陪同并參與檢查、督導(dǎo)，藥劑科、藥學(xué)質(zhì)控及臨床藥學(xué)室、制劑室等多部門配合此次檢查。檢查組于9月9日下午入駐我院分三個(gè)階段開展此次工作：啟動(dòng)會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查、反饋會(huì)議。我院常務(wù)副院長李戰(zhàn)虎同志出席會(huì)議，全程親臨現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)相關(guān)工作。

在啟動(dòng)會(huì)議上，李院長首先致歡迎詞，表達(dá)了對(duì)省中心各位專家的歡迎和感謝，并對(duì)我院該項(xiàng)工作做了說明和要求；藥學(xué)質(zhì)控與臨床藥學(xué)室楊燕梅副主任就我院近年來“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作落實(shí)情況作了匯報(bào)，詳細(xì)的陳述了我院該項(xiàng)工作相關(guān)制度建立、機(jī)構(gòu)人員建設(shè)、監(jiān)測(cè)工作開展等方面的情況以及存在的問題和下一步整改措施；隨后，沈海波組長對(duì)我省兩年來藥物警戒相關(guān)工作做了說明，并將我院已有成績同全省同等級(jí)醫(yī)院做了對(duì)比性點(diǎn)評(píng)，重申了《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法源、制度的要求與意義，對(duì)本次檢查的主要事項(xiàng)做了指示。

檢查內(nèi)容涉及了藥物警戒所有環(huán)節(jié)，特別是對(duì)群體不良反應(yīng)、醫(yī)療制劑不良反應(yīng)以及個(gè)例不良反應(yīng)發(fā)生的具體處置措施等內(nèi)容做了深入調(diào)研，現(xiàn)場(chǎng)還對(duì)我院藥物警戒專（兼）職監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了提問，對(duì)既往個(gè)例報(bào)表的原始資料進(jìn)行了逐一翻查，對(duì)我院漏報(bào)/瞞報(bào)通報(bào)制度進(jìn)行了隨訪。

反饋會(huì)議上，沈海波組長充分肯定了我院藥物警戒監(jiān)測(cè)人員的高學(xué)歷配置情況，對(duì)不良反應(yīng)個(gè)例報(bào)告能夠及時(shí)與臨床溝通、交流并作出專業(yè)反饋提出了表揚(yáng)，同時(shí)將檢查中發(fā)現(xiàn)的問題做了逐一列舉，明確指出我院現(xiàn)階段該項(xiàng)工作尚存在諸多漏洞及不足，提出了整改要求與整改時(shí)限。李院長高度重視檢查專家組的整改意見與問題清單，對(duì)我院藥物警戒當(dāng)前、未來工作明確表態(tài)并做了進(jìn)一步要求，相信此次檢查、督導(dǎo)定能夠進(jìn)一步提高我院藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)水平與應(yīng)對(duì)處置能力，進(jìn)一步推進(jìn)我院藥物警戒相關(guān)工作的全面開展與組織落實(shí)。

文/史光偉 ?攝/曾俊媛